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對所描述的配方中的任何覆蓋範圍過度公正。

該文檔出現在東南亞產品的CTD數據中。這裏的過量是指超劑量,意思是“對處方中所述超劑量行為合理性的說明”。也就是說,如果存在超劑量,需要說明超劑量的原因是由於生產過程中的掛壁損失還是制劑儲存過程中的降解損失。
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