目的:研究藥物在溫度、光照影響下隨時間的變化規律,為藥物的生產、包裝、儲存和運輸條件提供科學依據,同時通過藥物有效期建立初始穩定性的方法。方法:采用高效液相色譜法測定薯蕷皂苷元和虎杖苷的含量,研究光照和溫度對新痹顆粒熱穩定性的影響。結果:散熱鉍顆粒在光照(4000lx)下30d,薯蕷皂苷元含量明顯下降,應避光保存;溫度對含量影響很小,可以不考慮。結論:嘗試用雙重指標評價中藥顆粒劑的穩定性,加速試驗表明該顆粒劑穩定性良好,可初步認為符合中藥穩定性要求。
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